乌兰浩特中蒙制药有限公司和内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂分别于2015年12月29日和2016年1月11日顺利通过了新版GMP认证。

在检查验收过程中，专家组本着公正、公平的原则，以认真负责的态度，对照新颁发的《药品生产质量管理规范》的规定，主要针对公司的质量管理体系、人员卫生、物料贮存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、偏差与变更调查处理、生产工艺、产品发运和召回、文件系统等方面逐项逐条进行考核评定。专家组通过听取汇报、全面查阅资料、察看现场、集体提问、个别抽查等多种形式，认定中蒙制药有限公司和金山蒙药厂的质量管理体系健全，先进的生产设备、工艺流程和规范化的质量管理程序等符合新版中华人民共和国《药品生产质量管理规范》的要求，通过了内蒙古自治区食品药品监督管理局的审查。中蒙制药有限公司和金山蒙药厂分别于2015年12月29日和2016年1月11日获得了中华人民共和国药品GMP证书。

奥特奇蒙药通讯员：张宏兴