蒙药丹神®安神补心六味丸临床研究成果发布

12月5日,由内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司、内蒙古蒙医药工程技术研究院共同发起的《丹神®安神补心六味丸临床研究成果发布会》在京召开。国家药典委员会委员、内蒙古蒙医药工程技术研究院院长奥•乌力吉担任大会主席,湖南省心血管病中医专科诊疗中心主任刘建和担任大会主持,内蒙古国际蒙医医院心脏病科主任咏梅和北京中医药大学中医学院民族医药学研究所研究员、主任医师佟海英分别针对丹神®安神补心六味丸的两项临床研究结果进行发布与解读。

据悉,丹神®安神补心六味丸作为奥特奇蒙药的独家核心产品之一,其配伍与制作技艺是蒙医学家古纳巴达拉根据8世纪藏医学奠基之作《四部医典》“心脏病治法”基础上调剂而成,已历经五代传承,至今已有百余年的历史,是蒙古民族治疗心赫依症的经典方剂。

丹神®安神补心六味丸治疗心脏神经官能症临床研究,是由中国医学科学院阜外医院牵头,内蒙古自治区国际蒙医医院、湖南中医药大学第一附属医院、新乡医学院第三附属医院、南阳市第一人民医院、昆山市第一人民医院等六家医疗单位协作完成。

作为项目主要参与者之一,咏梅主任介绍道,通过系统的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,验证了安神补心六味丸在治疗心脏神经官能症(蒙医属“赫依盛型心悸症”)方面的显著疗效。试验结果显示,在疗效方面,200例入组患者服用安神补心六味丸8周后,赫依盛型心悸症症状得到明显改善,对心脏神经官能症总分、SDS和SAS评分、匹兹堡睡眠质量评分等疗效指标,试验组均优于对照组(P<0.05)。此外,在安全性方面,本次研究期间发生的不良事件均未被判定为不良反应。由此可见,安神补心六味丸在治疗心脏神经官能症(赫依盛型心悸症)方面具有良好的临床疗效和安全性。

另一研究成果由佟海英主任分享,她表示,安神补心六味丸大样本真实世界研究由北京中医药大学中医学院、北京中医药大学民族医药学研究所、内蒙古自治区国际蒙医医院、锡林郭勒盟蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院、内蒙古医科大学等六家单位共同参与,最终遴选4524份临床病历。通过大样本的真实世界研究分析为安神补心六味丸的临床定位提供了更明确的理论依据和更精准的临床应用数据。结果证实,安神补心六味丸在治疗萨病(脑梗死)、黑脉病(高血压)、心刺痛(冠心病)方面有良好效果,具有 “双心同调”和“心脑同治”的优势。

“蒙药学是蒙古族在长期的医疗实践中逐步形成和发展起来的原创医学,是传统药学的重要的组成部分,在心脑血管病、风湿病,肝胆消化系统等疾病领域有突出的价值。”奥·乌力吉院长表示,“由于大部分蒙药药理作用机制不明确,如何在独特蒙药学理论体系之下,跨医学沟通和融合是当前发展亟待解决的部分,今天的蒙药临床研究成果发布会就是蒙医药学现代化的重要体现之一,也是院所校企科研协作的成果范例,我们希望通过这样的方式,助推蒙药的发展,让蒙药走向全国,服务更多的患者。”